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FierceBiotech网站盘点2014年医药研发10大三期失败案例,在10大失败案例中,只有两个是小公司,其他全是製药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东等。
韩国产业通商资源部为此专门做出《防止产业研发资金滥用对策》。申请上交后,科研协会会请相关专家对申请项目进行评估鉴定。
英国 课题经费结余个人不能提成公立项目,要接受媒体监督英格兰拨款委员会出台的最新报告认为,英国的科研拨款是世界上最有效率的,其以占世界1%的人口和3%的科研经费,发表了占世界7.9%的学术论文,引用率为11.8%。科研经费每两年发放一次,如果项目时间长于两年,申请者需提交中期进度报告,再次申请经费。英国研究委员会指导下的七大委员会和高校基金委员会根据评估,分别对各种专业领域课题、科研基础设施及校方重点课题进行资助。哥伦比亚大学承认错误。然而侵吞科研经费的丑闻却令一些教授声名扫地。
严格的同行评议和社会监督,最大限度地减少了造假或质量较次的科研项目蒙混过关。项目结束后,科研协会还会对项目做一次最后评估。)对于这种植入物和它的固件还有改进空间,Knudson说到。
(刺激迷走神经已经被用于缓解癫痫和部分抑郁症。安慰剂很有效,特别是当你做过手术,但多数只能持续一年的有效时间在柳叶刀杂志关于世界肥胖国家排行里,美帝位居榜首,世界总数6亿7100万肥胖者,它拥有着13%。该神经连接着大脑和消化组织。
在八月份,一个包括Enteromedics顾问的团队展示了通过切断迷走神经连接,使得生长被压制、化疗的效果被加强的鼠胃癌。但是它不作用于心脏,而是作用于胃周围的迷走神经。
对文献来说,改变迷走神经手术并最终改变这类疾病的病程进展,使这类思路获得支持是一个大好事。最近两个时期的目标是糖尿病和高血压,这两个都和肥胖相关。在肥胖方面,Enteromedics对于其他能通过调节迷走神经信号传导从而获得改善的情况有着自己的看法。引用Knudson的话:这是一个来自多重研究的数据,是你认为体重控制手术与手术本身几乎一样有效,但经过一段时间证实它实际上并不那么有效。
(刺激迷走神经已经被用于缓解癫痫和部分抑郁症。但至少现在,Enteromedics可以庆祝它的重大胜利。安慰剂很有效,特别是当你做过手术,但多数只能持续一年的有效时间。推荐阅读FDA批准新型减肥医疗器械:依靠电刺激起作用。
在Enteromedics的试验中,控制项目是经历了完全同样手术、但植入一个假的减肥植入物的人。但是这也需要辛劳而代价高昂努力。
通过以周期5000Hz激发的电流,Maestro系统可暂时阻滞大脑与胃之间的神经交通,从而减少饥饿感并增加饱食感。很明显,这套设备还是个新生代。
明尼苏达的Enteromedics公司可以提供给那些考虑做胃旁路手术(或者类似的极端方法)的人,一种不那么激进的替代方案。但是新获得的资料显示,迷走神经的影响将会始终持续。明尼苏达州的一个医疗设备公司刚刚获得了一个大胜利,它现在可以在地球上最肥胖的国家里销售它的植入减肥设备了。对已获通过的VBLOC治疗(就是文中所提及的系统,迷走神经阻滞治疗)的仔细控制下的研究,病人12个月内平均减少了他们超重部分的24%,并在18个月内维持该体重。植入式减肥设备:重度肥胖者的手术替代方案 2015-01-26 10:14 · angus 明尼苏达州的一个医疗设备公司刚刚获得了一个大胜利,它现在可以在地球上最肥胖的国家里销售它的植入减肥设备了。所以如果你想干大事,你一定要对你的病人保持长时间的随访。
Knudson 在九月告诉我,我们的第一目标是肥胖。病人在18个月或更长时间内被追踪调查,之后被取出安慰剂。
通过减少硬件从而减少植入物的体积,如同这个设备要做的,并优化电极的配置实现用更少的电流达到阻滞迷走神经的效果。当记者在九月采访Enteromedics的CEO和主席Mark B. Knudson时,他表示最大的困难是设计一个实验,这样安慰剂的影响可以被排除。
Enteromedics公司的Maestro(大师)系统,是一种类似起搏器一样植入在躯干表皮下的植入物。)对于这种植入物和它的固件还有改进空间,Knudson说到。
它也被用于探索治疗耳鸣和心衰。但我们也对其他领域很有兴趣,比如胰腺炎、感染性肠炎还有其他自身免疫疾病等。在固件上,Enteromedics还有很多改进空间从而达到目标疗效,包括让阻滞能量脉冲渐增渐减,在脉冲之间调节频率,和更符合各个身体自身的生物钟的设备活动。对该设备的医疗公司而言,获得美国FDA通过是一个大好事,因为这给了他们进入最大医疗市场的途径
GSK:埃博拉疫苗即将进入三期临床。这其中还包括了许多的医护人员。
推荐阅读汤森路透:埃博拉疫苗——既是短跑,也是马拉松GSK Ebola Vaccine Shipped to Liberia forPhase III Trial。根据葛兰素史克公司疫苗研发部门主管Moncef Slaoui的介绍,这种埃博拉疫苗产品在临床一期研究中表现出了良好的免疫反应和安全性。
制药巨头葛兰素史克公司最近宣布,公司开发的首批埃博拉疫苗即将进入临床三期研究阶段。2015-01-26 09:36 · angus 制药巨头葛兰素史克公司最近宣布,公司开发的首批埃博拉疫苗即将进入临床三期研究阶段。
而此次疫情爆发之后,埃博拉疫苗也已经成为了各大生物医药公司的一个重大课题。而整个2015年,强生公司计划生产约2百万份疫苗产品以进行研究。此次,葛兰素史克公司将生产的在研疫苗运输至利比里亚,并将在当地招募志愿者已进行相关研究。不久前,强生公司宣布,公司已经获得了欧盟下属创新药物研发中心总额高达1亿1千6百万美元的追加投资以加速其临床研究进程。
根据世界卫生组织的报告,2014年爆发在西非的埃博拉疫情目前已经得到了一定的控制,最近几个月埃博拉病毒的传播变得缓慢下来。如果临床三期研究中能够获得理想效果,将对今后防止埃博拉病毒的蔓延起到重大作用。
此外,强生公司等也都紧随开后开发相关疫苗。相关数据显示,自疫情爆发以来,已经发现有超过两万例埃博拉病例,其中近9000名患者死亡。
目前,强生公司已经与包括牛津大学等世界各地多家医学研究机构在这一项目上建立紧密地合作关系。据了解,强生公司于本月6号正式开始该疫苗的临床一期研究,为了尽快完成相关临床研究,强生公司计划到今年四月份之前,生产超过4万份疫苗进行实验。
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